মেডটেক মিত্র: ভারতে তৈরি চিকিৎসা সামগ্রীর উন্নতি, বৈধতা, অনুমোদন এবং ব্যবহারের সুবিধা প্রদানের একটি রাস্তা

ডঃ বিনোদ পাল, নীতি আয়োগের সদস্য

কেন্দ্রীয় সরকার সম্প্রতি ক্লিনিকাল মূল্যায়ন, নিয়ন্ত্রক সুবিধা এবং নতুন চিকিৎসা সামগ্রীগুলির উদ্ভাবকদের জন্য মেডটেক মিত্র নামে একটি উদ্যোগ চালু করেছে।

একটি নতুন মেডটেক পণ্যের (উদাহরণঃ মেডিকেল ডিভাইস বা রোগনির্ণয়ের সামগ্রী) যাত্রা একজন উদ্ভাবকের ধারণা থেকে শুরু হয় যিনি একটি ল্যাবে তার প্রমাণ ধারণা (পিওসি) প্রদর্শন করে থাকেন। উদ্ভাবককে তখন এই সামগ্রীর আরও পরীক্ষার জন্য প্রোটাইপগুলি তৈরি করার জন্য একজন অংশীদারের প্রয়োজন হয়। পণ্যটির জন্য প্রাণী সম্পর্কে অধ্যয়নের প্রয়োজন হতে পারে। শেষ পর্যন্ত, কঠোর নিয়ন্ত্রক এবং নীতি নির্দেশিকা অনুসরণ করে এবং শক্তিশালী গবেষণা পদ্ধতি অনুসারে মানুষকে নিয়ে অধ্যয়ন করা প্রয়োজন। এরপরই একটি অনুমোদিত এবং লাইসেন্সযুক্ত পণ্য তখন বড় আকারের উৎপাদন এবং বাজারে আসার সুযোগের অপেক্ষায় থাকে।

উদ্ভাবক এবং স্টার্টআপগুলি তাদের প্রযুক্তিগত কাজে খুব ভাল হতে পারে, তবে ক্লিনিকাল সেটিংয়ে ব্যবহারের জন্য প্রস্তুতি থেকে পণ্য তৈরি করা পর্যন্ত জটিল যাত্রাটি চিহ্ণিত করা কঠিন বলে মনে হয়; এবং প্রায়শই নির্ধারিত সময়ের মধ্যে ব্যাপক দিকনির্দেশনা এবং সব সুবিধা পাওয়া যায় না।

উদ্ভাবকদের দ্বারা সম্মুখীন হওয়া অসুবিধাগুলি অন্যদের মধ্যে নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা, পরীক্ষা এবং বৈধতা, শিল্প গ্রেড উৎপাদন, প্রাণী অধ্যয়ন, ক্লিনিকাল মূল্যায়ন / ট্রায়াল, প্রযুক্তি মূল্যায়ন অপরিহার্যতার বোঝার অভাব এবং সুযোগের সাথে সম্পর্কিত। ফলস্বরূপ, বিপুল সংখ্যক সম্ভাব্য কার্যকর চিকিৎসা সামগ্রীর উন্নয়ন পাইপলাইনের বিভিন্ন পর্যায়ে আটকে যায় এবং সেগুলি দিনের আলো দেখতে পায় না। এরফলে হতাশার কারণে অনেক উদ্ভাবক হাল ছেড়ে দিতে পারে। এই অগ্রহণযোগ্য পরিস্থিতি তরুণদের উদ্ভাবনী ও উদ্যোক্তা চেতনা এবং প্রতিভাকে দমন করে; এবং দেশের উদ্ভাবনী, অর্থনৈতিক ও স্বাস্থ্যসেবা স্বার্থকে ক্ষুণ্ন করে থাকে৷

বিজ্ঞানী, উদ্ভাবক ও স্টার্টআপগুলির মুখোমুখি হওয়া উপরোক্ত এই সমস্যাগুলি মোকাবেলা করার জন্য কেন্দ্রীয় সরকার এখন মেডটেক পণ্যের তথা চিকিৎসা সামগ্রীর বিকাশ ও গ্রহণের যাত্রায় উদ্ভাবকদের সহায়তা করার জন্য একটি হাতে হাত রাখার রাস্তা তৈরি করেছে। ২৫ ডিসেম্বর ২০২৩, সুশাসন দিবসে, ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিকেল রিসার্চ (আইসিএমআর) নীতি আয়োগ এবং স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রকের কেন্দ্রীয় ড্রাগ স্ট্যান্ডার্ডস অ্যান্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (সিডিএসসিও) এর অংশীদারিত্বে মেডটেক মিত্র উদ্যোগ চালু করা হয়েছে৷

আইসিএমআর-এর মেডিক্যাল ডিভাইস অ্যান্ড ডায়াগনস্টিক মিশন সেক্রেটারিয়েটের সমন্বয়ে আইসিএমআর-এর ওয়েবসাইটে এরজন্য একটি পোর্টাল চালু করা হয়েছে। এটি হল https://medtechmitra.icmr.org.in/ ৷ একজন আবেদনকারী উদ্ভাবক / স্টার্টআপ পণ্যের অনলাইন বিবরণ এবং এর বিকাশের পর্যায় পূরণ করে এবং এক্ষেত্রে পরামর্শের জন্য অনুরোধ করতে পারবে। আইসিএমআর-সিডিএসসিও-র একটি দল বিষয়টি পরীক্ষা করবে এবং প্রয়োজনীয় সহায়তার ক্ষেত্র (গুলি) চিহ্নিত করে, স্বতন্ত্র সমন্বয় বজায় রাখবে এবং আবেদনকারীকে সহায়তার জন্য হাত বাড়িয়ে দেবে৷

ক্লিনিকাল এর আগে এবং ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়টি একটি বড় চ্যালেঞ্জ – এরজন্য সহযোগী দল এবং অর্থের প্রয়োজন। মেডটেক মিত্র টিম আইসিএমআর-এর প্রি-ক্লিনিক্যাল এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল নেটওয়ার্ক এবং অন্যান্য গবেষণা প্রতিষ্ঠানের গবেষকদের সঙ্গে উদ্ভাবকদের যোগাযোগ করবে। বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা প্রক্রিয়া দ্বারা নির্বাচিত চিকিৎসা প্রযুক্তির উপর প্রাক-ক্লিনিকাল এবং / অথবা ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালনা করে এমন প্রতিষ্ঠানগুলিকে অর্থ বরাদ্দ দেওয়া হবে।

অটল ইনোভেশন মিশন (এআইএম), ফার্মাসিউটিক্যালস বিভাগ, গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলির ইনটেন্ট নেটওয়ার্ক এবং কালাম ইনস্টিটিউট অফ হেলথ টেকনোলজি এবং স্বাস্থ্য গবেষণা বিভাগের দুটি প্রোগ্রাম (যথা, ভারতে স্বাস্থ্য প্রযুক্তি মূল্যায়ন এবং গাইডলাইনস কেন্দ্র) ভারতে তৈরি মেডটেক পণ্যগুলির উন্নয়ন, বৈধতা, অনুমোদন এবং গ্রহণের জন্য এই পথের মূল অংশীদার।

চালু করার অল্প সময়ের মধ্যে, ৮০ জনেরও বেশি উদ্ভাবক মেডটেক মিত্রের সাথে যুক্ত হয়েছেন যা এই জাতীয় হ্যান্ডহোল্ডিং সিস্টেমের অসম্পূর্ণ প্রয়োজনীয়তার বড় ইঙ্গিত। ভবিষ্যতে এই ব্যবস্থার অপরিসীম সম্ভাবনা রয়েছে। 

মেডটেক শিল্প বর্তমানে ১১ বিলিয়ন মার্কিন ডলার মূল্যের একটি উদ্বোধনী খাত এবং ২০৩০ সালের মধ্যে ৫০ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছানোর জন্য প্রস্তুত রয়েছে। ভারতের উদ্ভাবন বাস্তুতন্ত্র ক্রমশ উজ্জ্বল থেকে উজ্জ্বলতর হয়ে উঠছে। দেশে ১ লক্ষেরও বেশি স্টার্টআপ রয়েছে (কয়েক বছর আগেও ছিল ৫০০টির মত), যার মধ্যে একটি উল্লেখযোগ্য অংশ চিকিৎসা প্রযুক্তির জন্য কাজ করেছে।

ভারতে রোগ নির্ণয় সহ মেডিকেল ডিভাইসগুলির প্রচুর চাহিদা রয়েছে, তবে আমরা সেগুলির ৮০% আমদানি করি। দেশীয় মেডটেক পণ্যগুলি প্রায়শই নিম্ন-মানের প্রযুক্তির হয়ে তাকে। একে অবশ্যই পরিবর্তন করতে হবে – কেবল দেশের বর্তমান এবং ভবিষ্যতের চাহিদা পূরণের জন্য নয়, বিশ্বব্যাপী চাহিদা মেটাতেও। চিকিৎসা প্রযুক্তির সুপার হাব হয়ে ওঠাই ভারতের লক্ষ্য। এজন্য আমাদের উদ্ভাবন এবং গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যবস্থার উৎকর্ষ সাধন করতে হবে এবং, আমাদের শিল্পকে বিশ্বব্যাপী সর্বোচ্চ মানের এবং উদ্ভাবনী মেডটেক পণ্য সরবরাহকারী হিসাবে রূপান্তরিত করতে হবে।

সরকার সম্প্রতি মেডটেক খাতের উন্নয়নে বেশ কিছু পদক্ষেপ নিয়েছে। মেডিকেল ডিভাইস পার্ক গড়ে তোলা হচ্ছে। ন্যাশনাল মেডিকেল ডিভাইস পলিসি চালু করা হয়েছে। ফার্মা-মেডটেক ক্ষেত্রে গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উদ্ভাবন সম্পর্কিত একটি জাতীয় নীতি প্রকাশ করা হয়েছে। ফার্মা-মেডটেক শিল্পে ক্রমবর্ধমান উদ্ভাবনের প্রচলিত পদ্ধতি থেকে বিঘ্নিত উদ্ভাবনের দিকে অগ্রসর হওয়ার জন্য সম্প্রতি ফার্মা-মেডটেক সেক্টরে গবেষণা ও উদ্ভাবনের প্রচারের জন্য একটি প্রকল্পও শুরু করা হয়েছে।

মেডটেক মিত্র উদ্যোগকে প্রধানমন্ত্রীর ‘জয় বিজ্ঞান, জয় অনুশীলন’ এবং মেক-ইন-ইন্ডিয়ার আহ্বানকে মূর্ত করে মেডটেক সেক্টরের জন্য উদ্ভাবন এবং গবেষণা ও উন্নয়ন পরিবেশকে জাগ্রত করার উপরোক্ত প্রচেষ্টার ধারাবাহিকতা হিসাবে দেখা উচিত। মেডটেক পণ্যগুলি বিকশিত ভারতের দৌড়ে আমাদের শিল্প পোর্টফোলিওর একটি প্রধান অংশ হিসাবে আবির্ভূত হবে।

মেডটেক মিত্র একটি পোর্টাল নয়, তবে বিশেষজ্ঞ সহায়তা, সুবিধা, প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকার একটি সম্পূর্ণ ব্যবস্থা। সরকার বিজ্ঞানী, উদ্ভাবক, স্টার্টআপ এবং প্রতিষ্ঠিত সংস্থাগুলিকে মেডটেক মিত্র উইন্ডোতে অ্যাক্সেস করার জন্য আমন্ত্রণ জানিয়েছে। আমরা এই বন্ধু-উদ্ভাবকদের সক্ষমকারীকে ক্রমাগত শিখতে এবং উন্নত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

মেডটেক মিত্র ভারতের মেডটেক ইনোভেশন ইকোসিস্টেম এবং মেক-ইন-ইন্ডিয়া মিশনের জন্য গেম-চেঞ্জার হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। এই প্ল্যাটফর্মটি সাশ্রয়ী, দেশীয়, উচ্চমানের চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং রোগনির্ণয়ের মাধ্যমে সর্বজনীন স্বাস্থ্য কভারেজ অর্জনের জন্য ভারতের প্রয়াসকে আরও শক্তিশালী করবে।